上海医药(02607):上药新亚的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由 PAI Holdings LLC 研发,于 1985 在美国上市。2023 年 8 月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 765 万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
(责任编辑:市场数据)
推荐文章
-
”开餐馆,从古至今是“江湖”行当。...[详细]
-
其实,背靠着腾讯这样的一棵大树,只要一个游戏的品质本身过关,那么它的早期推广渠道是完全不用担心的,微信、QQ、应用宝,三大产品分发渠道的势力已成,短期之内并不会有其他的公司来阻碍腾讯游戏的发行。...[详细]
-
目前,“互动百科”已被工商局调查取证。...[详细]
-
Fractal Bitcoin:BTC 原生扩展解决方案,重燃 BTC 生态之火
毕胜决定带大家出去搓一顿,回来一算账,发现刨去饭钱,公司又亏了,因为营业额扣除掉供应商的货款后,也只有几百元。...[详细]
-
CalvinChan(AdMasterCOO):成功地紧贴时事,最大化的激活用户的互动,以及为App制造声量。...[详细]
-
雷军到底当时想要拿谁的钱过冬,这个爆料的投资人说了两个名字,一个是之前提到的米尔纳,另一位是中国人民的老朋友孙正义。...[详细]
-
温城辉不仅自己读书,也要求团队成员读。...[详细]
-
同样,毕业后在日本工作2年后回国创业的殷实对“创业成功”也有一套自己的标准:产品得到市场肯定,把公司至少做到B轮规模。...[详细]
-
愚人节 4月1日 张国荣逝世14周年 薛之谦首部电影《有完没完》上映 宜:借势名人效应举办活动纪念张国荣,拉动粉丝缅怀效应。...[详细]
-
一篇好的软文不仅可以吸引搜索引擎蜘蛛的阅读,提高收录,还可以快速的传播,吸引点击和阅读,提高企业的知名度。...[详细]
热点阅读