复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:经济时评)
推荐文章
-
有人问过他同样的问题,你为什么爬那么多山,他回答很简单,因为山在那里。...[详细]
-
A轮死是一个预言般的魔咒。...[详细]
-
我们应该能找到一种方法将之结合起来,提高预测准确度,使之超越超级预言家和机械数据。...[详细]
-
遇到了难过的事,连个可以约出来喝杯酒的人都没有。...[详细]
-
我已经被人骗、被人坑、被人欺负的过很多次了: 一个做互联网金融的创业者让我们平台采访他,价格都谈好了,但是没有签合同。...[详细]
-
10月31日海富通电子传媒股票C净值增长0.23%,近6个月累计上涨9.96%
如果您想得到更优质的收录与展现,请记住:高质量内容+大网站发布=百度优质搜索结果 以下是部分聊天截图: 在推荐一些权威可信赖的网站参考: 1....[详细]
-
所以已经进入稳定期的平台,必然是打击。...[详细]
-
2014年5月,毕胜首次向外界确认,乐淘网已被香港一家公司收购,交易金额不便透露。...[详细]
-
目前新三板上万家企业中,至少有三分之一,也就是3760家企业是“僵尸股”。...[详细]
-
是的,他们的确出现在许多地方:巨额融资,IPO,与巨头达成战略合作,在富丽堂皇的地方开了发布会,被称为「独角兽」,等等。...[详细]
热点阅读