复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:金店)
推荐文章
-
媒体行业大概分为三种内容生产方式。...[详细]
-
所以手机端目前并不适合那些给资深玩家开发的精美高深度的游戏,即使有,也不可能获得巨大的影响力。...[详细]
-
云链中包括云分发(CDN技术)、云存储和云聚合(包括云迁移技术),这三块业务涵盖了云上数据完整的生命周期管理,包括了数据的产生、传输、消费和归档。...[详细]
-
目前,其中的856家已经复苏,复苏的概率达到50%。...[详细]
-
对于创业公司来说,BAT既是资金雄厚的金主,也是拥有流量以及丰富业务线的互联网巨头,可以帮助创业者迅速打开市场。...[详细]
-
meme币交易所安卓官方手机端软件 memeBIAN卓软件app下载链接
毕胜不懂得电子商务,“哥们儿不懂电子商务,真的不懂。...[详细]
-
白酒企业这样表态倒不是为了展示民族自尊心,而是遇到了和黑牛食品类似的发展困境。...[详细]
-
比如下图中蓝色标识的A、B、C、D四个部分就是站内广告。...[详细]
-
但是,新能源车的政策正在慢慢收紧,牌照只会越来越珍贵。...[详细]
-
” 等杨国强带人去老板家里讨要工钱,却发现那老板家里早被其他债主拿得只剩下一个空房子。...[详细]
热点阅读